Bochum, 17. November 2025:

In einer doppelblinden, randomisierten Plazebo-kontrollierten Studie bewirkte das Bisphosphonat Zoledronsäure, 1x zu Beginn infundiert an postmenopausale Frauen zwischen 50 und 60 Jahren mit einem Knochendichte – T-Score zwischen 0 und -2.5 an Lendenwirbelsäule, Schenkelhals oder Hüfte , nach 10 Jahren eine signifikante Verminderung von Wirbelkörperfrakturen (siehe Abbildung unten).

Die Abbildung aus der Publikation (1) zeigt dies graphisch

Dass Zoledronsäure, alle 12 oder 18 Monate an ältere Frauen gegeben, Frakturen verhindert und der Effekt auf Knochendichte und Knochenstoffwechsel länger als 5 Jahre anhält, wurde bereits mehrfach gezeigt.  Nicht untersucht wurde bisher, ob eine nur einmalige oder seltenere Gabe des Bisphosphonats an ältere, postmenopausale Frauen lange Zeit anhält oder nicht. Deshalb führten Bollard et al. in Auckland, Neuseeland eine Studie an ~1.000 randomisiert ausgesuchten und eingeladenen Frauen zwischen 50 und 60 Jahren durch, bei denen der T-Score (s.o.) bestimmt wurde. In die Studie wurden diejenigen eingeschlossen, bei denen der T-Score zwischen 0 und -2.5 lag. Zoledronsäure in einer Dosis von 5 mg wurde infundiert 1.) zu Beginn und nach 5 Jahren, Säulen auf der obigen Abbildung rechts rot, 2.) zu Beginn Zoledronsäure und nach 5 Jahren Plazebo, Mitte blau   und 3.) Plazebo sowohl zu Beginn als auch nach 5 Jahren, links grau. Die drei Gruppen wurden 10 Jahre lang beobachtet.

Ergebnisse:

Die Resultate der morphometrischen Wirbelfrakturen, der Fragilitätsfrakturen, der Frakturen insgesamt und der größeren Knochenbrüche zeigt die Abbildung oben.  Das relative Risiko zur Kontrollgruppe 3 (Plazebo – Plazebo) der Gruppe 1 ( Zoledronat – Zoledronat)  betrug 0.56% (95%  CI , 0.34 – 0.92, p= 0.04)., das der  Gruppe 2 (Zoledromat – Plazebo)  0.59% (95%  CI ,0.36 – 0.97; p= 0.08). Die Anzahl der zu behandelnden Personen (number needed to treat), um 1 Frau vor einer neuen morphometrischen Wirbelfraktur in 10 Jahren zu schützen war 21 in der Zoledronat – Zoledronat-Gruppe und  22 in der Zoledronat-Plazebogruppe.

Interpretation

Die Stärke der Studie liegt in der langen Dauer dieser Plazebo-kontrollierten, randomisierten Untersuchung sowie deren großer Teilnehmerzahl. Die Limitationen liegen darin, dass nur postmenopausale Frauen ohne bereits bestehender Osteoporose eingeschlossen wurden und dass die Ergebnisse nicht für Frauen >60 Jahre, nicht für Männer und nicht für Personen mit schon bestehender Osteoporose gelten.

Helmut Schatz