Bericht vom EASD-Kongress 2024 in Madrid

Bochum, 17. September 2024:

Auf dem EASD-Kongress in Madrid wurden am 8. September 2024  die Ergebnisse  von drei 52-Wochen – Multicenter-Studien des Phase 3a-COMBINE- Programms  der Firma Novo Nordisk vorgestellt (1): Das Wocheninsulin Icodec wurde kombiniert mit dem GLP-1-Agonisten Semaglutid an Typ-2-Diabetespatienten getestet: Wenn diese unter ihrer bisherigen Therapie das HbA1c-Ziel nicht erreicht hatten, wurde „IcoSema“ in COMBINE-1  vs. Icodec allein getestet, in COMBINE-2 vs. Semaglutid allein, und in COMBINE-3  vs. 1x täglich Insulin Glargin + präprandiales Insulin aspart.

Ergebnisse        

In allen 3 Studien wurde der primäre Endpunkt der HbA1-Reduktion erreicht: In COMBINE 1 und 2 Überlegenheit von IcoSema, in COMBINE-3 Nicht-Unterlegenheit. Auch in allen anderen Endpunkten war IcoSema  überlegen oder nicht-unterlegen, mit Ausnahme einer größeren Gewichtszunahme beim Vergleich von IcoSema mit Semaglutid allein, und mehr gastrointesttinalen Nebenwirkungen im Vergleich zu Insulin allein.

Ergebnisse im Detail (aus 1):

„In COMBINE-1, IcoSema caused a 0.66% higher HbA1c reduction compared to insulin icodec, and in COMBINE-2, it caused a 0.44% higher HbA1c reduction compared to semaglutide. Finally, in COMBINE-3, the change in HbA1c levels was observed to be the same in the two groups.

On the other hand, IcoSema caused significant weight reduction in patients while weight gain was observed in the insulin icodec and the basal-bolus regimen groups (3.7kg weight reduction with IcoSema, versus 1.89kg weight gain with insulin icodec and 3.5kg weight reduction with IcoSema, versus 2.6kg weight gain with basal-bolus regimen). In COMBINE-2, weight loss was only observed in the semaglutide group (3.7kg weight loss versus 0.84kg weight gain in the IcoSema group), in line with the design of the trial (inclusion criteria selected for type 2 diabetes patients already on GLP-1R agonist, thus by switching to IcoSema which is a lower semaglutide concentration and includes insulin, a small weight gain is expected)“.

Aus den Kommentaren:

Stephanie Amiel vom King´s College in London äußerte sich gegenüber Medscape  aber auch teilweise recht kritisch (2). Die Publikation von COMBINE soll nach Auskunft von Novo Nordisk bald in einem Fachjournal erfolgen.

Helmut Schatz