Bochum, 10. Dezember 2015:

Auf dem Welt-Diabeteskongreß der IDF in Vancouver, Kanada berichtete Rury R. Holman aus Oxford am 2. Dezember 2015, dass in einer Metaanalyse der drei großen Studien mit Dipeptidylpeptidase4 (DPP4) – Hemmern, TECOS mit Sitagliptin (Januvia®), SAVOR-TIMI 53 mit Saxagliptin (Onglyza® ) und EXAMINE mit Alogliptin ( Nesina®) akute Pankreatitiden unter den DPP4-Hemmern signifikant häufiger aufgetreten sind als unter Plazebo (p<0.03). In jeder der 3 Studien waren Pankreatitiden zwar numerisch häufiger unter dem DPP4-Hemmer als unter Plazebo beobachtet worden, hatten, einzeln betrachtet, aber keine Signifikanz erreicht wie jetzt bei einer Metaanalyse aller 3 Studien zusammen. Die Hazard Ration betrug 1.578. In TECOS wurden 23 Fälle unter 7332 Patienten beobachtet (0.31%), in der Plazebogruppe 12 von 7339 (0.16%). In den anderen beiden Studien lagen die Prozentsätze in ähnlicher Grössenordnung. Alle vier beobachteten Falle von schwerer Pankreatitis seien unter Sitagliptin aufgetreten. Für das Pankreaskarzinom wurde in SAVOR-TIMI 53 und in TECOS kein Signal gefunden, in EXAMINE war kein Fall aufgetreten (1).

Kommentar

Es handelt sich also um ein sehr geringes, aber doch signifikantes Pankreatitis-Risiko unter DPP4-Hemmern, worauf der Arzt bei der Verschreibung achten soll. DPP4-Hemmer sollte man keinen Patienten mit vorausgegangener Pankreatitis, Gallensteinen, Gallenwegserkrankungen, sehr hohen Triglyzeriden oder starkem Alkoholkonsum verordnen.

Holman meinte, die Verlaufsbebachtungszeit von etwa 3 Jahren in diesen Studien sei möglicherweise zu kurz, um ein Pankreaskarzinomrisiko erkennen zu können. Man müsse bis zu einer endgültigen Aussage wohl 10-15 Jahre warten.

Der Moderator der Sitzung, Daisuke Yabe aus Osaka sagte: „ I won´t change my practice, but I think we need to be a little bit careful about how to differentiate suitable and unsuitable patients” (2).

Helmut Schatz

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