Tag Archives: Testosteron
Medizinische Kurznachrichten der Deutschen Gesellschaft für Endokrinologie(Prof. Helmut Schatz, Bochum)
Testosteron, Atherosklerose und kardiovaskuläre Ereignisse, Teil II – FDA fordert gemeinsame Studie der Testosteron-Hersteller
Graz, 24. August 2015: Am 20. August 2015, dem Tag der Abfassung des letzten Blog-Beitrages (1), wurde die Aufforderung der Amerikanischen Arzneibehörde FDA publik, dass die Testosteronhersteller jetzt endlich in einer gemeinsamen Studie mit einheitlichem Design wie gleichen Kollektiven, gleichen … Continue reading
Testosteron, Atherosklerose und kardiovaskuläre Ereignisse – ein komplexes Thema
Graz, 20. August 2015: Im August 2015 erschienen wiederum zwei Arbeiten über Testosteron, welche die zur Zeit heftig diskutierte Frage eines möglicherweise schädigenden kardiovaskulären Einflusses behandeln. 1.) Bei älteren Männern ab dem 60. Lebensjahr mit erniedrigtem oder niedrig-normalem Testosteronspiegel fand … Continue reading
Testosteronspiegel sowie Masse und Funktion der Muskeln steigen bei älteren Männern mit der Schlafdauer an – nach 10 Stunden fallen sie wieder ab
Bochum, 18. August 2015: Tung Wai Auyeung et al. (1) untersuchten Testosteron und Muskelparameter bei über 1000 älteren Männern und fanden, dass der Spiegel männlichen Hormons mit steigender Schlafdauer bis zu 10 Stunden zunahm und sich Masse und Funktionszustand der … Continue reading
Testosterongabe bei Frauen: Empfehlungen der Endocrine Society
Und: ‚Lustpillen‘ aus dem Internet für Frauen
Testosterongabe bei Frauen: Männliches Hormon nur kurzfristig bei Frauen nach dem Wechsel mit vermindertem Geschlechtsverlangen – die Empfehlungen der Endocrine Society. Und: „Lustpillen“ aus dem Internet für Frauen auch schon vor dem Wechsel, das „Viagra für die Frau“? Bochum, 27. … Continue reading
Kardiovaskuläre Schädigung durch Testosteron nicht bewiesen, aber Änderungen im Beipackzettel gefordert
Bochum, 19. Oktober 2014: Das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) der Europäischen Arzneibehörde (EMA) teilte Anfang Oktober 2014 mit, daß die Beweislage für ein erhöhtes, ernstes kardiovaskuläres Risiko widersprüchlich („inconsistent“) sei. Die Vorteile von Testosteron wurden für größer angesehen als … Continue reading
Testosteron jetzt auch auf der ‚Watch List‘ der FDA
Bochum, 24. Juni 2014: Testosteron wurde neu auf die „Watch List“ der amerikanischen Arzneibehörde FDA gesetzt. Grund dafür waren die im 1. Quartal 2014 eingegangenen Meldungen an die „FDA Adverse Event Reporting System (FAERS)“ – Database. Die Berichte bezogen sich … Continue reading
Testosteron-Therapie: Nach neuer Studie nun Schutz vor Herzinfarkt und Schlaganfall?
Bochum, 25. Mai 2014: Sowohl die US-Amerikanische (FDA) als auch die Europäische (EMA) Arzneibehörde untersuchen zur Zeit, ob Testosteron das kardiovaskuläre Risiko erhöht (1). Jetzt wurde auf der 23. Tagung der American Association of Clinical Endocrinologists (AACE) am 16. Mai … Continue reading
Testosteron wird von der Europäischen Arzneibehörde EMA auf kardiovaskuläre Sicherheit überprüft
Bochum, 3. Mai 2014: Die EMA hat im April 2014 eine Überprüfung von Testosteron auf mögliche kardiovaskuläre Nebenwirkungen eingeleitet (1). Ein gleiches Verfahren war schon Ende Januar 2014 von der Amerikanischen Arzneibehörde FDA eröffnet worden (2). Anlass für die Evaluationen … Continue reading
Turbulenzen um die FDA-Zulassung des Dreimonate-Testosteronpräparats Aveed™
Bochum, 11. März 2014: Nachdem die Amerikanische Arzneibehörde FDA schon dreimal die Zulassung dieses Langzeittestosteronpräparats wegen Sicherheitsbedenken abgelehnt hatte – im DGE-Blog wurde am 25. April 2013 darüber berichtet, siehe Lit. 1), wurde Testosteron-Undecanonat in Rizinusöl zur Injektion jetzt Anfang … Continue reading
Testosteron alle 3 Monate (Nebido®, in USA Aveed™): Gespaltene Meinung des Beraterkomitees der FDA für US-Zulassungsempfehlung wegen Nebenwirkungen nach Injektion
Bochum, 25. April 2013 Am 18. April war das Votum des Beraterkomitees der Amerikanischen Arzneibehörde FDA mit 9:9 Stimmen gespalten, ob es die Zulassung von Testosteronundecanoat in Rizinusöl und Benzylbenzoat empfehlen soll (1, 2). In Europa ist eine derartige Präparation … Continue reading
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