Medizinische Kurznachrichten der Deutschen Gesellschaft für Endokrinologie
(Prof. Helmut Schatz, Bochum)

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SMARTEST-Studie: Vergleich von Metformin mit einem SGLT2-Hemmer als Standard-Therapie in Frühstadium eines Typ-2-Diabetes mellitus


Bochum, 5. Juni 2023:

Bisher existiert kaum eine große überzeugende Studie, die zeigt, dass Metformin das Komplikationsrisiko bei Typ-2-Diabetes verringert. Daher wurde bei Diabetespatienten, die bisher ohne Medikamente waren oder nur unter einer Monotherapie standen, die SMARTEST-Studie mit etwa 4300 Studienteilnehmern aus >30 Studienzentren in Schweden initiiert (1). (SMARTEST: S GLT2 inhibitor or Metformin As standaRd T reatment in Early Stage Type 2 Diabetes). Die Diabetesdauer hatte weniger als  vier Jahre  zu  betragen und es durften keine kardiovaskulären Vorerkrankungen bekannt sein. Metformin und der SGLT2-Hemmer Dapagliflozin werden in dieser  zur Zeit laufenden Register-basierten randomisierten kontrollierten Studie verglichen.

Der primäre Endpunkt setzt sich aus der Gesamtmortalität, MACE (major adverse cardiovascular events) und dem Auftreten von  mikrovaskulären Komplikationen (Retinopathie, Nephropathie, diabetische Fußläsionen) zusammen.

Sekundäre Endpunkte sind die Einzelkomponenten des primären Endpunktes, Beginn einer Insulintherapie, Biomarker von Risikofaktoren,  von den Patienten berichtete Outcome-Faktoren sowie  eine Kosten-Nutzen-Analyse. Das Outcome wird  in den Gesundheitsregistern von ganz Schweden erfasst.

Das SMARTEST-Trial  untersucht, ob Dapagliflozin in frühen Stadien des Typ-2-Diabetes  Metformin zur Verhinderung von Komplikationen überlegen ist.

(Clinicaltrials.gov identifier NCT03982381, EudraCT 2019-001046-17)

Helmut Schatz

Literatur

(1) Johan Sundström et al.: A registry-based randomised trial comparing an SGLT2 inhibitor and metformin as standard treatment of early stage of type 2 diabetes (SMARTEST): Rationale, design and protocol.
J. Diabetes Complications. 2021 Oct; 35(10): 1107996. Doi: 10.1016/j.diacomp.2021.107996

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3 Responses to SMARTEST-Studie: Vergleich von Metformin mit einem SGLT2-Hemmer als Standard-Therapie in Frühstadium eines Typ-2-Diabetes mellitus

  1. Triebel says:

    Wer fördert diese Studie?
    Sind die Autoren unabhängig?

  2. Helmut Schatz says:

    Lieber Herr Triebel, sehen Sie bitte selbst bei:Clinicaltrials.gov identifier NCT03982381, EudraCT 2019-001046-17) nach. Die Kennzeichnung der Studie habe ich nach m einem Blog angegeben. Teilen Sie mir dann vielleicht bitte mit, was Sie herausgefunden haben. H.S.

  3. Helmut Schatz says:

    @Triebel: DEr Sponsor der SMARTEST-Studie ist die University of Uppsala, teilt mir Frau OÄ Dr. Marianne Ehren von meiner alten Klinik Bergmannsheil Bochum mit.

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