Bochum, 5. Juni 2023:
Bisher existiert kaum eine große überzeugende Studie, die zeigt, dass Metformin das Komplikationsrisiko bei Typ-2-Diabetes verringert. Daher wurde bei Diabetespatienten, die bisher ohne Medikamente waren oder nur unter einer Monotherapie standen, die SMARTEST-Studie mit etwa 4300 Studienteilnehmern aus >30 Studienzentren in Schweden initiiert (1). (SMARTEST: S GLT2 inhibitor or Metformin As standaRd T reatment in Early Stage Type 2 Diabetes). Die Diabetesdauer hatte weniger als vier Jahre zu betragen und es durften keine kardiovaskulären Vorerkrankungen bekannt sein. Metformin und der SGLT2-Hemmer Dapagliflozin werden in dieser zur Zeit laufenden Register-basierten randomisierten kontrollierten Studie verglichen.
Der primäre Endpunkt setzt sich aus der Gesamtmortalität, MACE (major adverse cardiovascular events) und dem Auftreten von mikrovaskulären Komplikationen (Retinopathie, Nephropathie, diabetische Fußläsionen) zusammen.
Sekundäre Endpunkte sind die Einzelkomponenten des primären Endpunktes, Beginn einer Insulintherapie, Biomarker von Risikofaktoren, von den Patienten berichtete Outcome-Faktoren sowie eine Kosten-Nutzen-Analyse. Das Outcome wird in den Gesundheitsregistern von ganz Schweden erfasst.
Das SMARTEST-Trial untersucht, ob Dapagliflozin in frühen Stadien des Typ-2-Diabetes Metformin zur Verhinderung von Komplikationen überlegen ist.
(Clinicaltrials.gov identifier NCT03982381, EudraCT 2019-001046-17)
Helmut Schatz
Literatur
(1) Johan Sundström et al.: A registry-based randomised trial comparing an SGLT2 inhibitor and metformin as standard treatment of early stage of type 2 diabetes (SMARTEST): Rationale, design and protocol.
J. Diabetes Complications. 2021 Oct; 35(10): 1107996. Doi: 10.1016/j.diacomp.2021.107996
Wer fördert diese Studie?
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Lieber Herr Triebel, sehen Sie bitte selbst bei:Clinicaltrials.gov identifier NCT03982381, EudraCT 2019-001046-17) nach. Die Kennzeichnung der Studie habe ich nach m einem Blog angegeben. Teilen Sie mir dann vielleicht bitte mit, was Sie herausgefunden haben. H.S.
@Triebel: DEr Sponsor der SMARTEST-Studie ist die University of Uppsala, teilt mir Frau OÄ Dr. Marianne Ehren von meiner alten Klinik Bergmannsheil Bochum mit.